请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
& E" l1 t* E ]4 L3 Y
6 z, }5 [" ^6 }$ ?4 s目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
5 l( e( u0 q, l# T1 U: a7 v% ^* ]# `
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
3 ]1 Q: ]' f% i; R; p5 t& i8 ~
& n, {. Q: c! d2 }; D初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 _' n3 Y0 E4 Q# R' e3 A$ R
) L6 M' d6 J; o( j3 \6 L Y
该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
+ p, K c' n E6 i- G! t1 a4 H o( I3 ]2 ^# S; T9 n* m
Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。 n) {9 l; u4 K) P5 h+ r9 y4 t
7 i4 t; f& o( z$ L/ _- V5 c
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
/ P, O' e' K" [' s' p& r
# s9 b# d1 m' F/ V7 C! D8 eAriad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”4 ]2 u" j4 Z% \: c
" G- O5 {1 ]$ v' X6 \: j
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
( \; G4 n( P3 [/ E |