美国食品和药物管理局8月13日宣布,它已批准2012-2013年流行性感冒(流感)疫苗配方,准许在美国的六个厂家生产和销售该疫苗。
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) J- O2 Z6 R2 I2 s" |, r1 }, H; U每年来自FDA、世界卫生组织、疾病控制和预防中心(CDC)专家以及其他公共健康专家研究流感病毒样本和全球传染模式,以确定在即将到来的流感季节最有可能导致流感的病毒株。7 U) W8 R) e, o3 W$ ^" P
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依据数据和FDA疫苗及相关生物制品顾问委员会的建议,选定2012-2013年流感疫苗株为:
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' r& F, \: _9 u8 `, G; @A/California/7/2009(H1N1)类病毒* Q- u% c% P" t- e& a
, C* K# g& }: h6 CA/Victoria/361/2011(H3N2)类病毒
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B/Wisconsin/1/2010-类病毒。
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! [9 G% r1 b7 p' c* ?7 a8 c1 ]虽然H1N1病毒是2011-2012年流感疫苗中包含的,但今年的H3N2流感病毒和B型流感病毒与2011-2012年流感疫苗的其他毒株不同。3 {. J3 C d& u2 O* T
( p% x) @/ K( I; A+ D据CDC预测,美国每年有5%-20%的人口将患流感。相关并发症导致的住院治疗将超过20万人。流感季节不可预测并且可能很严峻,在美国每年流感相关死亡人数在3000-1 49,000人之间。CDC免疫规范咨询委员会建议六个月的婴儿和老人应接种流感疫苗。$ G7 e1 F* M5 H0 f" ]9 J& Q. T
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为即将到来的流感季节生产国家的2012-2013年流感疫苗的授权生产厂家及疫苗品牌为:4 Q) Y9 l2 {) `: ^& k" h1 ~
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Afluria,CSL有限公司生产;
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; W# V$ s, k$ }/ Y/ TFluarix,葛兰素史克生物制品生产;& c* W/ b, j |& @
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FluLaval,ID生物医学公司生产;$ {$ l/ e {- i2 l5 j9 u! z/ `
* j/ ?5 b5 W9 c' G8 l! T& RFluMist,MedImmune的疫苗公司生产的;! w$ o' D# s& \2 }! `
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Fluvirin,诺华疫苗和诊断公司生产;# P& Y, J" V& {" N
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Fluzone,Fluzone高剂量和Fluzone皮内注射,由赛诺菲巴斯德生产。 |