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本帖最后由 小山丘的旅行 于 2021-3-19 16:05 编辑 ) V! E& g1 l2 U! g
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喜大普奔，今年的很多药物都降价了。: k$ ~2 g; t: L
比如地舒单抗（也叫地诺单抗），以前很多人要找土耳其代购，找香港代购，还怕冷链不靠谱，路上温控不靠谱，甚至有些到手时都结冰了。林林总总。没药用的苦，找不到药的苦，找到药还没法放心的更苦，明知道有药但买不起的更苦
; z0 Q; o# d4 m! Z所以，现在的1060元/支，绝对称得上良心满满。优秀# Y: r- d% Z" n) Z7 n0 v+ R2 I
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一想到我们以前的骨针用法，用“任性”两字都不为过。除了医院买过2瓶唑来膦酸外，其余都靠“压榨”群友 ，转到什么药就用什么药。这个月用伊班膦酸，下个月用唑来膦酸。现在想想，依旧可行。但地诺单抗中止使用后的自发性多发椎骨骨折风险，提示了我们，有时候”任性“也是需要慎重的。! U5 S5 N* ?8 m9 u; s
为此，我将一年半前整理的资料稍微做了下修改，供大家了解，并给予批评指正。一起完善补充
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唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针
唑来膦酸、伊班膦酸、地舒单抗、骨转针、骨针
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; g9 s9 V9 Q+ ?& \, l- N( w' l/ ^小知识点：
# [ f+ Z: H7 q7 p- e0 u" H下颌骨风险ONJ5 B3 f/ b2 I u( i+ n
定义：下颌区未接受放疗的前提下，患者出现颌面部暴露骨＞ 8 周，诊断ONJ。＜ 8 周 但确认为软组织覆盖 ,则是可疑 ONJ
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# J. {( i1 Z, P! b3 Q需要注意的是，并不是所有的下颌骨暴露都是骨针引起，需要注意鉴别; A' W f9 S/ ?" ~7 q: H% H
1、牙周病、局部恶性病变、放疗引起的骨坏死以及挫伤均可导致下颌骨暴露。
, ^' f- Q; A" n! u9 g: l# f2、自发死骨形成是一个进展缓慢并有自限性的疾病,也不确定原因是什么。& g3 f! h- L. g* W% N" ]# p
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自发多发性骨折的提示5 |9 v0 R9 ~* \3 S
目前的报道是：地舒单抗持续4周/次用法2次以上，在中止停药后半年到2年内发生自发性多发椎体骨折的情况。每12周/次用法或者只用1次的人群身上暂没看到这个风险。" y0 {$ Q7 t0 H7 ?( V6 c
建议：自2015年至2020年6月，英国上市后报告了44例多处骨折情况。英国的药品健康管理建议，用了就不要轻易停用或者切换使用。除非经过了专家的风向评估跟了解。特别是已经有椎骨骨转压缩情况的，在停用后的多发骨折风险会更高，甚至加重。+ u5 ]3 t7 m2 O, [! D0 T
/ W- U4 t% y$ Z4 l* k地舒单抗的骨坏死风险
7 f b {% k7 t3 J7 J8 m: q% l. o长期使用地舒单抗，可能与非典型的股骨骨折，外耳道骨坏死有关。罕见发生
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临床参考：
* O# K w) _( Q% M1、JAMA Oncology近期发表文章，针对乳腺癌骨转移患者，接受标准剂量的唑来膦酸12周/次 VS 4周/次的疗效差别。前瞻性的OPTIMIZE-2随机双盲多中心临床416例乳腺癌骨转移患者。接受4.0mg唑来膦酸200例4周/次 VS 203例12周/次，持续1年.结论：2组间基线特征相似。1年的随访后，患者出现SRE为22.0%VS23.2%,无显着差异。出现不良反应95.5%VS93.5%
3 u0 R! D" S+ s" g2、2003年新英格兰医学杂志报导76例病人应用唑来膦酸平均56天后发生肾衰竭;25%患者仅应用一次唑来膦酸，平均11天后发生肾衰竭; 其中6例患者无双膦酸盐应用史，平均20天后发生肾衰竭。
7 @! H4 q( T! ]5 x1 U9 r; n3、无锡肿瘤医院：肿瘤骨转移患者52例平行对照研究：唑来膦酸组26例,伊班膦酸组26例。各用药2～4个周期。结果:12d时临床获益率92.3% VS 88.5%,P=0.015。56d时临床获益率96.2% VS 92.4%,P=0.065。止痛中位起效时间均为第5天
+ f4 m8 H" e; ?- d) R3 p4、55例恶性肿瘤并发骨转移疼痛患者，2疗程随机分组，帕米膦酸二钠组19例，唑来膦酸组18例，伊班膦酸组18例。结果：止痛疗效的总有效率63.16%VS72.22%VS83.33%，P>0.05
( \. m' B; @+ |$ _# x7 @5、南昌大学第一附属医院肿瘤科 ：同期96例骨转移癌痛的回顾性研究对比,30GY/10F放疗联合二磷酸盐的治疗对比版。唑来膦酸(ZR组50人)VS伊班膦酸钠(IR组46人),疼痛控制率76.0%VS78.3%,1个月后疼痛控制率88%VS91.1%0.05。一般状况(KPS评分)改善均约30%
5 ^- g0 R% F8 |2 g; i7 N9 t8 ?6、联合分析多个与唑来膦酸头对头对照的临床研究，地诺单抗的肾毒性发生率为9.2%，但在肾功能不全患者中无需调整剂量。临床前研究显示护骨素/ RANK /RANKL通路在慢性肾病、肾衰竭患者中处于失衡状态，因此建议治疗前、治疗中监测肾功能。
4 t0 T" s3 T) t* ~$ F! q. W, t7、杂志Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism上，地舒单抗VS双膦酸盐疗效的随机对照试验，截止至2018年11月5361患者，地舒单抗治疗12个月时腰椎BMD平均差异为1.42％,髋部为1.11％，股骨颈为1.00％。在24个月时，腰椎差异增加为1.74％，髋部增加为1.22％,股骨颈为1.19％/ ?/ m5 A" _7 H
8、随机双盲、安慰剂对照的III期临床研究ABCSG18中 ，纳入3425例绝经后乳癌患者，随机1:1接受地舒单抗（60mg，每6个月1次，共计约7剂治疗）或安慰剂治疗。与安慰剂组相比，地舒单抗组患者出现临床骨折的时间明显延迟，显著降低骨折的发生风险（HR=0.5, p<0.0001）；无论腰椎、全髋关节还有股骨颈都地舒单抗能有效的提高骨密度值；并能减少新发（和恶化已存在的）椎体骨折。 % A8 Y c* u6 m3 n. _6 h* ^
9、 前列腺癌患者中，接受地诺单抗治疗的患者，发生骨相关事件的比例为25.4%，低于接受唑来膦酸治疗患者的30.4%。与接受唑来膦酸治疗的患者相比，接受地诺单抗治疗的患者发生骨相关事件的时间更晚。
& u2 H9 }- V% V* O# m8 ]而在安全性方面，地诺单抗与唑来膦酸的不良事件发生率相仿，且肾毒性的发生率更低(10% vs 17%)，但低钙血症的发生率稍高(17% vs 12%)。
! b# n' ]/ H( {, o10、ABCSG-18试验，1711名绝经后早期血管性支气管炎患者，60mg/6个月/次，临床骨折显著减少，DFS略有改善
9 Y+ X$ m; B: M& M6 _11、 D-CARE试验，4509名绝经前和绝经后有高复发风险的非转移性BC患者（诊断时淋巴结受累，肿瘤大小>5 cm或局部晚期疾病），12mg/月。中位随访67个月，无BM生存率和DFS改善，没有一个亚组获益。证据：转移背景，2046例BC BM患者，地诺单抗120mg/月 VS 唑来膦酸盐，OS相当 6 t7 A/ x( X5 M) u8 x3 V
12、 临床SAKK 96/12试验（NCT02051218），开放随机III期非劣效性试验，评估120 mg地舒单抗q4w 对比q12w的剂量维持益处。
: r6 c" F8 `* w2 f- Z13、 其他如，2003年新英格兰医学杂志76例临床，前瞻性的OPTIMIZE-2随机双盲多中心临床416例，2004年国际骨髓瘤基金调查，Ⅲ期乳腺双盲对照2年试验，重要的FREEDOM临床3年研究及10年延长研究。 等等
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; i0 v0 e. |/ g, o* |期待临床SAKK 96/12试验（NCT02051218）的临床结果
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共31条精彩回复，最后回复于 2022-10-12 12:42
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你好～请问“地诺单抗中止使用后的自发性多发椎骨骨折风险”是指停用地诺单抗后会发生自发性椎骨骨折是吗？如果地诺和双磷酸盐类交替使用可否降低这种风险呢？ |
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[LV.6]超级爱粉
本帖最后由 小山丘的旅行 于 2021-3-19 16:06 编辑 : G; g2 B% m! p4 |6 A6 c
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( L9 O- h, F7 H$ f$ y; b现在的报道，持续4周用法2次以上，在中止停药后半年到2年内发生自发性多发椎体骨折的情况。每12周/次用法或者只用1次的人群身上没看到这个风险。英国的药品健康管理局给的建议是，用了就不要轻易停用或者切换使用。特别是已经有椎骨骨转压缩情况的，在停用后的多发骨折风险会更高，可能加重 |
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[LV.6]超级爱粉
/ @. o/ b0 d/ o8 D( Y$ F! U: T省时间，身体吃得消就还好 |
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[LV.3]与爱熟人
这是我看过有关地诺单抗最详细的分析，谢谢你的分享！
" h0 c0 t+ Q; S7 C2 g' `; j我确诊时就有髋骨、胸椎等多处骨转移，但第一线治疗阿法替尼的15个月中，医生从未建议使用补骨针，直到换泰瑞莎时，才开始地诺单抗，先是每个月打连续打4个月，之后延长为每3-4个月打，维持了近2年，近一年开始再拉长为半年打一次，和我同医院病友也大约都是4-6个月打一次，医生说这样可大幅降低各药物的各种风险，而且根据长期观察，药效和每个月注射差不了太多。 |
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我们也是，为了床位 |
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Yuanhua1 发表于 2021-03-21 06:43
0 ~$ i* h7 P) L! l) r这是我看过有关地诺单抗最详细的分析，谢谢你的分享！
( P1 `! r! s6 K! M* I l我确诊时就有髋骨、胸椎等多处骨转移，但第一线治疗阿法替尼的15个月中，医生从未建议使用补骨针，直到换泰瑞莎时，才开始地诺单抗，先是每个月打连续打4个月，之后延长为每3-4个月打，维持了近2年，近一年开始再拉长为半年打一次，和我同医院病友也大约都是4-6个月打一次，医生说这样可大幅降低各药物的各种风险，而且根据长期观察，药效和每个月注射差不了太多。
U$ C0 Q$ y; a. h3 w$ P4 W5 r- p你好，现在地舒单抗多少钱一支啊？我们也想换地舒单抗了 |
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请问，有骨转了是不是都需要打护骨针？目前只吃奥西替尼是不是不够啊？ |
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