V. 访谈内容 3( y3 r7 ^; _6 v$ ]! p( c1 @
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3
9 w' ?1 [( k! z第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6
% z6 D9 p3 [* _( M. @! q, r+ }" g8 y2 xI. 背景介绍
* ?. B1 @. |1 ~7 _. k您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。1 l0 q" J4 n, r
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。: Y5 J3 R; [# k5 y5 G& H4 ?
我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。' i; c" R6 e) P# c
II. 筛选标准(由医生甄别)& k8 Q# F# L( I6 B: y# ]
疾病类型  乳腺癌患者
0 {/ [; L8 ~4 |; ?患者分型  HER2阳性% H, _6 O, y9 U9 Q
治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)8 ~$ j( G: L' c" e( X: j
靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者
" _0 E# U# m+ P9 u3 ?
; F5 G% v( f4 E* l$ IIII. 患者信息& A k& C4 d. z" n+ I- B" ]
患者姓名
0 K& e8 R. q' x/ ~) V' D4 e! \患者年龄
9 c2 U: f, @$ K$ ~& c1 O& m/ l3 i I被访谈者与患者关系
9 y1 X8 K# v; ^) P, j(若非患者本人)
+ F9 `# G0 h. ~% ~3 C, Y# }# z/ _患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县
: Y: F8 L9 W9 B( w+ |3 _患者目前接受治疗的医院
8 I$ ]( z; k; T8 H) c患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他. O) O& t) [: F! j% B
既往治疗总花费(万元)
8 f/ @/ S) S! R; z3 f0 k9 o家庭年收入(万元)
' A9 a3 G# Z/ d- C# c! {医保类型 1. 城镇职工保险
. Y: C& r3 Y- t o# f8 O, D4 j2. 城镇居民保险- x, o8 m, i4 ~$ }
3. 新农合% X, b; T$ y. `! A
4. 其他_____________
1 i) ~; c+ N6 E4 J) @是否参与过PAP项目6 ]. a2 G& G4 a4 w
PAP项目类型 , ~8 x0 \5 q3 {7 J
IV. 访谈框架
# X* o# u+ F- _提纲各部分 各部分时间
& K" g4 I; p S5 v' V ~4 u9 pHER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟
+ [0 ^+ b: Z' A, VHER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟
5 o$ m/ c6 j: G0 }, W, Q* i c! u: `" J, z* G2 A
V. 访谈内容
, J- x- O! t! H第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)
$ f2 l& {' B( V* X问题 提示点
6 X1 O4 T" C! f5 i7 ?5 N& V$ Z i8 l" y* g! B' [
1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历4 S P6 C9 k& y
1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?
: R1 q o' f0 y& i2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?; c1 S% f8 X! j. D2 w
3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?! g- W' |0 w+ D) T
4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?
( h9 }1 q$ b$ b Z( A3 p6 {5) 您确诊时的分期是什么?' ~9 P! S c! P% C
4 ~& `2 G3 B7 h- S2. 仅针对早期患者:
, q9 l$ @' ]0 J% W2 l1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?
2 L0 g/ }5 @: ~+ K1 M& l: h" d$ d4 v* d* p
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:4 P, k3 B" n' ]1 U0 k
1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的?
) U" A0 g+ b! z2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?. w$ x Q( f2 u1 U
3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
" n( `! e7 t! P/ l4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?2 K5 |5 {; }/ A% H
5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?
* B" p$ f7 n u; I2 O" l! \3 ~6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?
- s- D8 H z( i4 O- u; Q) ?7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗? / ~0 L* r& J) |' b: [0 f- j
a. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?* ]9 Q" Q# i% m7 v2 z
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
3 B) q- m3 S, V& n. v% l7 P$ m ]. V |$ w* ^
4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:
! p: D) z% T% i( d$ a1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?
; P6 E9 j3 x$ n- _, E! j! K# l2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?
9 D) \, U4 v9 u3 I- C: U3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
, q1 }9 V! s& O& a4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
8 B7 u- ]" C0 _0 l4 g5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
0 e- _8 q2 W! Z7 t# E" [3 ]1 I6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?8 J! }# o! e k
7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?
1 O& H# F- B; L8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?. r: c) g; B2 L2 Y1 g3 m( v: w$ ~
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?1 D5 C8 M9 I# j9 s5 P
10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?
( l( P$ r" I+ P1 J' R8 U4 u3 k+ w/ j3 o t: ]. X- f
5. 仅针对转移性乳腺癌患者:
: w& l9 X2 z" E! H: V1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?+ C, y a1 s% d" x
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:" u, Z. y4 d* S" `" S/ O: r0 j. h
a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?) U& z3 ?7 y2 j! ]/ P% w+ [/ P
b) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?2 @+ k& T$ {% p" G' {
c) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?& u# j, L2 W7 ?% [3 p! j
d) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?
( g" k& O9 F+ ]5 [+ E* u3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):, ]1 p3 _, Z' h; _' e- A- R0 r6 W
a) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?
, ^7 y- ?* d* U- Tb) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?
; [! ~ p! j0 S( ic) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?
u7 k8 n* c5 a; N/ b$ v, q2 Id) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?
; }, }: q) A# k% {( P S# n0 X$ l5 ~, @5 w
6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式
% _1 \" |. E! L5 S8 u' }0 X2 y1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?
* Q! }9 \4 n4 R' f) A. D8 D2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?
$ R! K; P; u. c6 n0 `+ I; F3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?
; N0 f! o1 S) [+ P/ b" {4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?3 c2 }+ F# s& B/ t3 j# [- z0 r
5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?6 R- k* x/ G8 O3 a6 c% u' D
6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
4 o* I" r8 a* g; u) f7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足? ! O% u- i. g3 K1 z& C4 m% d
 概念阐述(用于在访谈中提示)+ G- e+ C0 ?: ?+ G+ r' b
a) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗' y- \% Y2 V3 u) K0 _. U7 B
b) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗+ K" W- g% ^& G2 x& F5 a8 A4 v! ?
c) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药
5 I- P7 g3 M& O1 `3 u 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)( n- a9 V/ ?4 j/ m$ L. t( E& H9 K
 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)7 K- I; l4 F& k! y* U4 \+ G( |
 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等+ x& y1 J. [# X3 X0 I
 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等6 C6 f/ W) g6 \8 S; n5 C
 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等* Q+ s0 u6 s3 s( ~: @0 H
 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题
6 M0 m _! W1 ~, ~9 }! f7 ] 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
5 v; S m* T" S9 ^* [7 W) W. ?探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
- z7 _$ G! R/ W& \# n" b0 L 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物
, w1 x& @: a0 S 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)
& @' f! D% e. v. i 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别0 Y# A& v' R+ Q/ X, u/ z+ D
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等3 I' R* ]% H% u7 [% i8 v5 d9 m% L. V% D
 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素( }, }7 u$ `2 v+ A
 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药7 Q" f0 t# X8 ^
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)
9 l- W! ]' w$ l( w8 T S3 H. s$ M 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介)
; U- ~2 \5 x$ f- A 
+ u; q) ]+ V8 P# p( y+ p第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)
3 t" Q! l6 W5 D3 P- w( r; E! h& A* v5 g% g
问题 提示点
3 R! c: s+ M( m7 r! |+ K; v9 T6 \# @1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?
! h; @; e* e/ p- l% H治疗指标 重要性排序 满意程度排序
, @, k3 Y7 v, Y! H2 d/ {(1最高5最低)( r5 d& n" }4 B% S) B
疗效 2 g k6 |: \$ j/ |8 `
安全性 3 S4 ]6 m9 [7 x& @
便利性
. P" m$ t2 J1 z* [! y! D经济性
, r% W! H( y+ q; v2 |$ p( a$ M情感需求
' u$ K/ ~' B8 q x# K其他__
, A+ w: _& x6 y4 o' K
& u. O9 q! U- j: J( z2. 您的治疗效果需求是怎样的?& L( F1 P! o f5 C/ ~9 W6 P
1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?# _4 s, ~7 `5 C G9 Q
a) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?9 D# t* g2 u4 |- A. I% i+ h
b) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?9 y' y- l, L& J6 q5 w m
c) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标?
+ a) c1 z& r( ]+ x) Wd) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?
5 H4 d, d1 ^/ d- D' m: K7 z: ^患者类型 治疗目标 患者重视程度排序
8 b( m8 v# ^6 G) m+ n' n新辅助治疗 缩小肿瘤
8 d- R5 W( C8 |, U" Q7 h% J" x4 U 将不可手术转化为可能手术
2 y7 _; I$ F6 L5 L 将全乳切除手术转化为保乳手术 $ G7 B0 ^) q! T8 f) m! X
实现完全治愈 $ d8 w9 o6 B. K( }! P$ e- k
辅助治疗 避免复发转移 9 [- t, w% m) q5 [' R! A F* f
提高生存率
0 ~! e1 h. O" Z# m4 q转移性乳腺癌 实现长期缓解
* K8 h! {* B+ w1 [3 U% Y7 g5 c 延长生存时间
/ k& G/ n( |3 ^1 d 改善生活质量 6 E, l8 J+ _9 Z* D8 r3 e4 n
所有患者 其他__________ 2 H) e* V. \) S7 Q( ?0 Z% C
2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?+ F" J2 r0 K7 f" n. Y
3) 您是否有更高的治疗需求?
& X& u' u" D3 Q5 j% ]a) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?8 K- G# A. h9 r% s1 [
b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?7 V- P' v4 C6 X5 Z' m! i, J/ s
c) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?" p7 w+ T: a; @" B
1 W8 L: N- T$ f1 q2 B+ l8 h
d) 针对接受新辅助治疗的患者:
. B! ?0 o7 U5 [i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%7 w/ j6 N4 b6 Y% F" q* m
ii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
/ E4 |! N. G6 u+ G' [iii. 无病生存的比例从81%升至84%
9 g8 K* j8 s) R7 D( }! V. b& k7 r1 ^1 d4 Y
e) 针对辅助治疗的患者:
' J! ]! q; a' @$ R5 o2 Fi. 疾病复发率从8.7%降至7.1%* G3 R! B3 _4 J9 O7 Z1 C; s
ii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%4 T# W# c0 _6 R" t2 N, a& p2 W
f) 针对转移性乳腺癌患者:/ v2 [! Y1 e. b
i. 总生存期(OS)提升15.7个月
' p( G( L+ f- ^2 vii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月
, {4 B! p7 S: ]% y5 v
2 Z8 V" A2 C& k8 p3. 您的治疗安全性需求是怎样的?9 d" Q" n, q! y. [
1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?
9 O- ~- }8 i" s" g \1 y c }副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序
j' y# p% @4 x+ z' b4 `药物过敏反应 * V3 b" O. P' t3 Z N/ b
胃肠道反应 ' u" m( k6 x- k7 C& r4 Z
肝肾功能损伤 1 |2 i; U: X9 H: t8 l3 b
心脏毒性
; s7 a4 y" I. A7 j2 _3 B其它因素:______ ( ^& ] G9 y* s' A1 e
2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?
( C0 n( A. g0 p5 E3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?
; ?6 r5 { b4 L1 f6 Z- \; S& O% D' @$ G/ I4 f* A
4. 您的治疗便利性需求是怎样的?
/ {. Q9 U) B$ D" Z% I1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?: ? v! R7 i" r/ I
2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?
, p3 R3 d2 Z8 h f0 i) r4 m0 r3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?
" h7 ]3 s/ D0 |4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?& n D4 Y( e/ v. B# s
a) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?- i7 r4 C$ j, M* U2 n/ p
b) 静脉注射的频率对您而言方便吗?# b$ H Y0 Q9 U# d
5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
9 O* I5 _5 j: U" y6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?
' k2 k" N3 l# i5 A5 ?4 Ja. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?8 @ q1 o2 d2 r( v" O% W- d/ P$ d
b. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
' X9 g% k6 O! n* j0 [" j y' C5 ?
5. 您治疗过程中的经济需求如何?# B# y6 A. b% p# p# I
1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?# G ?! P& \& I/ b; p8 G
2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?
/ j6 J! ^. _5 Ka) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?" K# g0 E. ?0 B5 L, I" h, ~. E+ c2 j2 d
b) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?
' H2 c4 P& Z L* y6 Y( B/ M3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?
6 i5 N0 N' G0 a4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?
4 r* G( Z% M3 F: d& E1 ]
C: k9 x7 t4 p( l; W6. 您的治疗情感需求是怎样的?( w& k' ]2 t' Y* W& ?8 h" a
1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?+ K% @: b0 C$ g9 s, U9 J
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?
. ~( C% }" w' D+ ~" V l- f( q, @3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些? p# [" ]% P6 e) x8 @0 t
4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?
- r* w3 P ?+ I- G, f- k! P, v
g6 d/ y% E p; b% q) D" Q2 Y/ E0 m7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?
# j& J4 l' o( D, g未满足需求 排序 (1最高5最低)* _8 ^* G$ S) @! Y1 H2 _! u4 d, d. k
疗效不达标 . u# a5 {0 {0 U: Q: n" g+ K
安全性差 # i: v1 \$ F) u1 X- E$ r0 }& U
便利性差
/ Y" t. P$ g3 t4 f3 Y: p* R+ ?- A1 y价格昂贵
( m/ V) |4 O% {: j; e5 k4 u9 F情感需求 . Y, r% a' w) Z8 j/ c* G
其他__
* V. l W, V) M2 t+ _" ~! N  探究患者对于治疗的满意程度
" l# L7 h; `9 L 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度' z' e. ]6 h/ @4 v
探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
) j" R" J. Z9 F0 g4 r8 F 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度7 {: Y3 h: g; d# j/ W* t
 探究患者的经济性需求以及未满足程度; b' l- ]. q. ~
探究患者的治疗情感需求以及未满足程度
! J3 m5 ]! C( s7 D 探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度% r% T$ I" O% ]8 K, h$ p- D( E6 S
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