累计签到:87 天
连续签到:2 天
[LV.6]超级爱粉
- a, Z5 ?. J& Q
晚期食管癌患者招募* x# i. ]. {$ g' \
7 t; R h) s8 s
原创 2017-05-25 与爱共舞 与癌共舞
7 I/ U. R) O1 o" O4 U+ g' ?6 b; D* L$ @& L0 z2 i7 S6 V
研究背景
- I- P c7 h4 l5 ?5 Z食管癌是常见的消化道肿瘤,尤其是发展中国家。食管癌组织类型分为鳞状细胞癌和腺癌,亚洲地区以鳞状细胞癌最为常见;鳞癌和腺癌均多见于男性。对于可切除的病变,外科手术是金标准;对于不可切除/复发与远处转移晚期/的食管癌, 目前治疗方案以化疗/放疗/对症支持治疗为主。食管癌中 EGFR 过度表达,故 EGFR 靶向治疗为食管癌的治疗提供了新的可能。& A! p$ X9 K" Q v" E7 y
2 G+ Z$ ~4 q! Q* N试验药物概要
* x; B5 f$ u( |) a5 s席栗替尼
+ y' |/ B4 A9 @2 b席栗替尼是一个全新结构、强效、高选择的表皮生长因子受体 (EGFR)激酶抑制剂。对具有 EGFR 基因敏感型突变或 EGFR基因扩增或 EGFR 蛋白高表达的多种肿瘤均具有很强的抑制作用。
T. u- b$ u- z0 q+ Y
- g$ q% r! R, l0 a$ m8 Z X面向患者" v, d3 T7 v: s: D. |
标准治疗失败或无法采用标准治疗方法(包括不能耐受或者无法获取标准治疗)的晚期EGFR 阳性的食道癌患者。/ x8 n* o1 u, F" v! S
说明:其他条件符合的前提下,EGFR状态可前往中心实验室检测(免检测费) a3 J8 x t4 q- }* g
8 i d# P6 A* ], e. G2 ^参与试验患者获益& {8 Z7 I* ~1 u* I1 T
1. 相关治疗药物免费% Y8 j& P8 O$ c ^7 L$ A, S
2. 相关的检查免费:实验室相关检查、EGFR检测、影像学检查等
N) C2 F" j5 F; s% g3 t8 g: C/ L4 D3. 经验丰富医护人员进行定期观察随访和医学指导6 ?- _; a# Y1 P
4. 有一定的交通补贴及其他补贴。5 h9 T% E& X* j) h! W# k6 ^' }4 M! d
% N; ]; x( E" Z7 P主要入选标准
- J4 T3 a! j& P. ?- Q9 P e# u1. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书;$ _7 \, r9 u& ]* }
8 q" @7 y: D, A7 R2. 经组织病理学确诊为食道癌:, L* p" e7 _$ d/ `3 x
* \4 Z+ I s* ?. Z* a3. 标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的晚期食道癌受试者/ j \$ g! @7 y% l7 k6 e
剂量扩增阶段为:标准治疗失败或无法采用标准治疗的未控、复发和/或转移的食道癌(无论既往手术情况如何),且既往的系统性化疗方案≤2 个且同步放化疗方案≤1 个;
! J* Q! z( s' u% t6 X
0 t* s0 \/ k$ {: r+ q$ C4. 有可测量病灶(根据 RECIST 1.1 标准);0 h/ f7 ]- [0 i! u& r# _
N0 s" k8 _; _/ i5. 经研究中心或中心实验室检测肿瘤组织的 EGFR 表达,EGFR 阳性(EGFR 蛋白高表达或 EGFR 基因扩增)的食管癌;0 n5 T& y+ u- ^0 r7 G7 |
' ^" R: d$ V" l9 b' u6. 年龄在 18-75 岁;
3 C* i* s: F. Z5 Q# B& r3 m# T% u' c( [/ [9 L3 W5 Z. B4 k" _
7. 体力状况评分【ECOG评分】为 0-1;0 X% z9 u4 u. } D
" `) I) K3 a6 t' c8. 预期生存超过 3 个月。
- V1 a' b6 k* _1 l% ]- z- T8 b3 U+ L/ C; P' l9 {& e Z5 F
主要排除标准; D" Y+ z0 `" O$ u" q: [
1.受试者出现进展性症状的中枢神经系统(CNS)的转移;
, B' J; F: X, P0 ?
& `& p( }1 B2 y2 z6 f8 x2. 明显吞咽困难或者已知药物吸收障碍的受试者;
# _% k0 e. Q( C# C* u. T
! q( K+ f' Z, J3 J* C3. 临床上有未控制的活动性感染如急性肺炎、乙肝活动期等; r" T) p& k7 ?' a
/ ^$ c$ A/ e" m( n/ F4. 伴有明显症状和体征的皮肤疾患;/ X" B7 S$ Y* p6 m7 R* D5 e" E) e" `
- W. K5 V& v6 \& q* Y F! H$ j7 C
5. 严重心血管疾患包括 II-III 度房室传导阻滞、6 个月内急性心肌梗死、严重心绞痛或者冠脉搭桥术等;2 I* @2 f7 t* A1 _
: H1 H8 ^- _+ a
6. 间质性肺疾病;& X0 X p7 }2 @7 c$ W
( f& @5 B( k: u7. 妊娠或哺乳期女性或者有妊娠可能的女性用药前妊娠检测阳性;
3 @6 q$ M. Z( }; _4 C9 M% q l7 I( ~/ j% D9 R
以上为部分主要标准,最终入组标准由项目医生掌握。* ]- v4 ~) S o+ C6 ]/ w; @
全国研究中心
# S J q% _8 r, ^* o) Y中山大学肿瘤防治中心 张力
# G- N: f" Q) U北京肿瘤医院 沈琳
' s* [& N( [# P0 e
1 P, o T) a+ r推荐/报名方式0 D- I- r: z% G5 H" p
扫描下方二维码,将适合的患者推荐过来,工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者联系,请保持电话畅通!(信息录入完毕后弹出的抽奖,赠券等信息皆与本次活动及与癌共舞无关). L& z. q# o, E2 y5 a0 [
|
-
|
治疗
|
|