【海外专家】盘点｜NSCLC术后辅助靶向治疗，上还是不上？

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Dr. Pennell向我们讲述了非小细胞肺癌分子靶向治疗的辅助治疗。早期--Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期NSCLC患者很多可采用手术治疗，但不幸的是，许多患者都发展为复发转移性疾病。这种情况发生的原因是一些癌细胞在手术和扩散前从肿瘤中逃逸到身体的其它地方--所谓的显微镜水平转移性疾病。因此，我们为有高复发风险的患者提供了辅助治疗。辅助治疗就是指术后四个周期的化疗，该方法性质温和，显著改善了单纯手术后的治愈率。

对于那些有分子定义分组的癌症，如EGFR突变阳性肿瘤，或ALK阳性肿瘤，患者的辅助治疗效果如何？对于晚期癌症患者，靶向治疗如厄洛替尼或阿法替尼治疗EGFR阳性肿瘤，或克唑替尼治疗ALK阳性肺癌，在诱导肿瘤反应方面优于化疗，可延缓肿瘤进展，甚至可能改善OS。

既然它们可应用于晚期肿瘤，那么其会不会同样更好地应用于辅助治疗？答案并不简单。除EGFR阳性患者以外，我们没有其它任何类型分子亚组的证据，确实没有很好的证据证明辅助治疗提高单纯手术后的治愈率。我们有一点证据，纽约的纪念斯隆凯特林癌症研究所的医生已经分析了数百例术后辅助厄洛替尼治疗的患者，他们报告说，病人的复发率低于预期，用厄洛替尼进行辅助治疗可提高治愈率。

不幸的是，我们不能从一个回顾性研究及非前瞻性试验中得到结论。至少有2项前瞻性试验已经完成，包括一个用厄洛替尼辅助治疗患者2年的II期试验，及RADIANT的III期试验--该试验中有160个突变阳性患者接受两年的厄洛替尼治疗，或两年的安慰剂治疗。所有这些综合考虑，发现厄洛替尼辅助治疗可延缓肿瘤复发，但一旦辅助治疗停止，许多患者后来又复发了。没有一个试验证明这些患者比接受包括辅助化疗在内的标准治疗活得更久或是治愈率更高。

我们真正需要的是一个随机的前瞻性III期试验。幸运的是，现有一个开放的并正在入组的称为ALCHEMIST的试验。该试验检测IB、II、III期非小细胞肺癌患者的EGFR突变或ALK融合基因，如果发现有突变，他们则被随机分配到两年的靶向EGFR的厄洛替尼治疗或靶向ALK阳性肺癌的克唑替尼治疗，或两年的安慰剂治疗。在这项试验结束时，我们有望知道这些辅助靶向治疗是否会提高治愈率，还是仅仅延缓肿瘤复发。

目前为止，除临床试验外Dr. Pennell不会建议常规采用靶向药物（如厄洛替尼或克唑替尼）辅助治疗，但会鼓励病人参加ALCHEMIST试验。