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(已结束)AK105招募不可切除肝细胞癌患者
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小曲
发表于 2019-8-16 15:53:21
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AK105招募不可切除肝细胞癌患者
项目介绍:
目前正在开展一项“AK105 联合盐酸安罗替尼和 AK105 联合贝伐珠单抗一线治疗用于不可切除肝细胞癌的开放性、多中心 Ib/II 期临床研究”。本研究在全国多家研究中心开展,共招募约 60 例受试者,分入 AK105 联合盐酸安罗替尼组和 AK105 联合贝伐珠单抗组。
AK105 注射液是康方天成(广东)制药有限公司研发一种重组抗 PD-1人源化单克隆抗体,已获得国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2018L02391)进行临床试验。
参加标准:
1.签署书面知情同意书
2.年龄 ≥ 18 岁且≤75 岁,男女均可
3.具有组织学或细胞学证实的不可切除的肝细胞癌初治患者
4.巴塞罗那肝癌临床分期系统(BCLC)C 期 HCC,或者患有 BCLC B 期 HCC 且不适合手术或局部治疗,或经过手术和/或局部治疗后进展,同时根治疗法也不适用
5.Child-Pugh 肝功能评级:A 级与较好的 B 级(≤7 分)
6.目前无生育计划,且在试验期间能有效避孕
7.其他的经研究医生判断及评估认为不符合本试验排除标准者
注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。
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