V. 访谈内容 3 H6 q Q9 G2 |
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟) 3
/ L6 d+ z, Q- i$ w0 C, B第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟) 6& X# ]6 e q' r2 B* Z# f7 v6 j
I. 背景介绍* F% ~' X# X3 [2 n$ x) L* e" w
您好,我是艾美仕咨询公司的顾问。艾美仕是一家第三方独立咨询公司。本次访谈的主要目的是跟您了解一下您的的诊疗流程,治疗方案的制定与调整以及治疗方案的满意度等方面。; x; `5 b* \& ~) @. a( P0 g
本次访谈将占用您60分钟的时间。我们从您这里获得的所有信息都将仅仅作为研究报告统计分析使用,任何个人信息在研究结论中均不会单独出现,并将严格遵守保密原则。3 c4 c! k; J) r5 F3 y3 T
我希望能先询问您一些问题,以确定这套问卷是否适合您。0 l" ~, F( K5 @3 `
II. 筛选标准(由医生甄别)
& P, {$ o/ g/ @2 y疾病类型  乳腺癌患者
" ?& ]+ L8 g+ e) ?$ B4 B% d患者分型  HER2阳性, n* h" b1 l) S6 j
治疗阶段  接受过新辅助治疗、辅助治疗和转移性乳腺癌治疗(3类患者的配额分别为5名)
2 b9 J! `2 K7 p3 ]+ q6 l1 c6 R靶向治疗经历  接受过抗HER2治疗患者# a( t7 E- {8 G- S f$ @& A; J
( n$ `0 U; z1 Z UIII. 患者信息" G+ J/ |" y0 \) I
患者姓名 % f; M# u: f6 m5 j# C" A# p
患者年龄 * y. O7 e* O# c
被访谈者与患者关系7 @9 m- ? @8 {* K
(若非患者本人)
5 q. e& e4 @: U1 ^5 H, b患者居住地 1. ____省2. ____市3. ____县+ f, N, X8 }5 T8 A3 C3 b
患者目前接受治疗的医院 , F/ ] T' t* }9 {# L
患者目前接受治疗的科室 1. 肿瘤内科 2.乳腺外科 3.其他# T# l1 a3 x' ^2 S1 u
既往治疗总花费(万元) 1 z) C7 o9 C( D& U9 S
家庭年收入(万元)
3 X: q k+ \& h) q: [5 T医保类型 1. 城镇职工保险
( q, e, b7 W& h/ k) Z! t* r2. 城镇居民保险$ ]; a3 E1 x( S
3. 新农合
% u( W) P( ^0 s4. 其他_____________
+ l' q4 \. @9 Q& G8 ~是否参与过PAP项目
- r8 i; {( K3 j- j- e' E* V! U6 ~, ?PAP项目类型
! ?/ C/ l* R. u0 B$ Z& [. _IV. 访谈框架! W M. x) z, G& R* a% u- `
提纲各部分 各部分时间9 W( a9 G4 Q0 M& _* W
HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾  30分钟6 P; s ]6 {5 {8 F
HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试  30分钟 A1 |* G3 g- m7 Y7 B% ~( |9 ~
; ]& A' O; n# Y( E
V. 访谈内容* T- E* d9 w# |8 _8 Z3 F. `
第一部分 HER2+乳腺癌患者治疗旅程回顾(30分钟)" Y. N- J5 s! _4 I
问题 提示点$ w- y( T% j) } U9 Y" }
" ~; P; A( c! Q" J7 ?
1. 请简单介绍您的就诊经历和确诊经历7 Y$ y' F1 n7 `- t" f
1) 您初次就医检查的原因是常规体检还是身体出现了一些症状?6 A- I( U# J: ~& {6 Y' H
2) 您初次就诊的城市,医院和科室是什么?选择这家医院的原因是什么?
' X, t, C# ~6 K' ]1 {& m6 T/ {3) 您是否进行过转诊,转诊的医院和科室是什么?转诊的原因是什么?
/ K6 s% v7 t; G' ~# h- J& m6 g9 `4) 您是否接受过HER2检测?结果如何?/ B i8 V, H! r
5) 您确诊时的分期是什么?: i% A; D. u% b/ i- v: z* a
\' ?9 L! c' E+ R2. 仅针对早期患者:$ o4 z' j$ D) d: J! s
1) 医生是否就直接手术与接收术前治疗两种方案与您沟通过?如果是, 他和您沟通了哪些内容? 您和家属做选择时主要考虑了什么?
5 o: b3 _4 j% x, D- O# _- ~2 b2 |2 ]0 v: h; s `) ~
3. 仅针对接受过新辅助治疗的患者:
7 z" m4 N+ b" o& M9 q [1) 医生在制定术前治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您的病情和不同治疗方案的区别的? R+ l9 q. n, Z4 ^+ U
2) 您和家属在术前治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?2 C/ I+ b! y8 B/ s/ }/ |
3) 您在术前治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?/ l6 i/ }: U3 e: @
4) 在您接受抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个靶向药治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?! {) Z; [) f$ p: M9 q
5) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?8 u* b& X/ C: E& b' @: I/ k
6) 术前治疗的疗程大约持续了多久?您是否了解是达到了什么疗效而结束术前治疗的?9 f0 K t5 x/ b, p1 K8 ]& U
7) 在您完成术前治疗,接受手术后,是否接受了术后辅助治疗? k0 R x# m# ^1 I# L5 [0 Y
a. 若您接受了术后辅助治疗,医生在制定术后辅助治疗方案时是否考虑了您术前治疗的方案?如果是,医生是如何为您推荐术后治疗方案的?* b# g1 l# L/ m# g% a7 r
b. 术前治疗和术后辅助治疗疗程一共持续了多久?
+ U d3 {# m3 i
* h4 [0 o- l8 b& Y7 A/ W4. 仅针对接受过辅助治疗的患者:
% ]; F4 x4 w' C2 `- W& S% ?; ^1) 医生在制定术后辅助治疗方案时是否跟您或家属沟通过?是如何介绍您术后病情和不同辅助治疗方案的区别的?
; W" o0 ~6 ?# H2 y0 J O2) 您和家属在术后辅助治疗方案的选择上是如何做决定的?主要的考虑因素是什么?1 B% p8 J' Z3 p& S9 y3 {" _& b/ E
3) 您在术后辅助治疗中的治疗方案是什么?您接受过哪些药物治疗(化疗药/靶向药/其他)?
8 B( ]$ [2 G' [9 v" w* ?4) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个抗HER2(靶向药)药物治疗?您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?
9 w6 D# |; M6 ^& q5) 医生是否为您调整过治疗方案?调整之后的方案是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?7 D6 b' X/ j! L0 `3 M2 [* J& i
6) 在您接受术后抗HER2(靶向药)的治疗中,接受过哪个药物治疗?
+ e# ?( {4 F9 _# X7) 您接受抗HER2(靶向药)的治疗,是术后直接使用的还是术后间隔一段时间使用的?如果是间隔一段时间,大约间隔了多久?术后没有直接使用抗HER2(靶向药)治疗的原因是什么?" S& G e* g) @; I
8) 在术前治疗过程中,您的治疗方案是否调整过?如果是,调整的原因是什么?调整之后的治疗方案是什么?7 O( s, M" ~0 q, {( u, M9 I5 r6 D: |
9) 针对您术后使用过的抗HER2药物(靶向药),您总体感受如何?是否能满足您当前的治疗需求?7 J s2 L6 M5 p
10) 术后辅助治疗的疗程大约持续了多久? 完成(或未完成)的主要原因是什么?" j; I5 U y u5 P9 Z! ^
' ]. c4 n! L" p3 I
5. 仅针对转移性乳腺癌患者:
0 g' b0 `+ n4 C4 c1 }& w) v1) 请问您是新确诊的转移性乳腺癌还是复发的乳腺癌患者?如果是复发的乳腺癌患者,是间隔了多久复发的?6 h9 a- ^6 `3 b- j: N: ]" Q
2) 仅针对复发的转移性乳腺癌患者:% L- a+ o' F8 U* _
a) 您是否在早期检测过并确诊为HER2阳性?如果没有,您在复发转移阶段是否进行过HER2检测?是否确诊为HER2阳性?- R. U+ O3 y/ R, d- L* ^
b) 您是否接受过术前治疗或术后辅助治疗?是否在两个阶段使用过抗HER2药物(靶向药)?使用了哪个抗HER2药物?
7 }1 I9 m4 H8 _3 ~3 Q+ z$ pc) 您术前治疗和术后辅助治疗分别持续了多久?其中接受抗HER2药物(靶向药)治疗多久?
9 i: r! H I- R s" \; M. X* ~* zd) 若您在辅助治疗阶段使用过曲妥珠单抗,停药到复发的时间是多久?
" Z! U" { C3 B% a2 c( I3) 针对转移性乳腺癌患者(新发和复发):- F; T5 r' _6 ]% R* R
a) 您在确诊转移性乳腺癌之后的初始治疗方案是什么(包括化疗药物/靶向药等)?
) b3 Y3 K7 b' M2 F5 {4 Kb) 您的治疗方案是谁确定的?是主治医师决定的,还是医生和您以及家属共同决定的?$ \2 \/ d, P9 {' G% o% e
c) 医生是否为您调整过治疗方案?调整过几次?调整之后的方案分别是什么?医生给您的治疗方案调整的原因是什么?6 x T4 x" V. K0 E0 Z' o
d) 若您在早期辅助治疗阶段使用过抗HER2(靶向药)治疗,复发后,您在转移性阶段使用的治疗方案是什么?
2 Z! I0 I6 _9 }
, I$ b# ^4 k! ^: E2 X6. 请简单介绍您的疾病信息获取方式. q8 H$ s- U$ p3 ?
1) 您通常通过哪些渠道去查询和获取疾病信息?3 d9 V+ Y0 L. E, Z3 L
2) 您主要会关注关于乳腺癌哪些方面的信息?
5 b. ^6 h+ M. C0 h/ ^; {3) 对于您不同的病情和阶段,您关注的信息会有哪些不同?
$ a. s% c/ _$ M7 O' M9 s$ [* v4) 在疾病的哪个阶段对信息的需求最强烈?
7 l0 X- }/ h7 U' ~# p( d5) 您对这些信息的的信任和关注程度如何?这些信息对于您的决策与行为会产生哪些影响?
' D0 V+ J( t/ q+ B- Q) F6) 您如何将您获取的信息和医生进行沟通,是否会是决定您治疗方案的关键因素?
5 R( U. e+ m, V6 a7) 在信息获取方面,您有哪些需求未得到满足?
% r+ M0 X R6 p1 h9 S 概念阐述(用于在访谈中提示)8 E: @4 ?7 W& Y0 Y- W& X
a) 新辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之前进行的药物治疗,问卷中口语化为术前治疗
# D b& f: G1 ~% i- ~; o8 lb) 辅助治疗:为获得更佳手术效果,在乳腺癌手术治疗之后进行的药物治疗, 在问卷中口语化为术后辅助治疗9 b$ t. q/ [3 c- S$ t" x
c) 抗HER2药物:用于治疗HER2过度表达的药物,例如已上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)和泰立沙(拉帕替尼),考虑到口语化之后称为靶向药$ M+ I+ @1 b/ V3 d
 探究患者初次就诊的原因、就诊经历等(问题1)
# l }3 E C9 Z6 n- e0 J" e. Y 探究早期患者治疗方案的确定及考虑因素(问题2)9 J0 g; ]; o1 R3 M ]$ l4 y6 x
 探究患者进行新辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等
+ Z; A# `% [" j9 l4 { 提示:疗效、疗程、安全风险、价格等
0 p+ D- G9 C/ m o& t' U 探究新辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等
r4 M" ^" N1 F2 k* G6 U* h 如果新辅助治疗的患者后续接受辅助治疗,重点探究新辅助治疗和辅助治疗的连续性,承接接下去的辅助治疗问题! s3 G$ [( r& t- s
 探究患者进行辅助治疗的治疗方案、决策者、决策因素等9 `- O4 I. K. J5 @' j. @0 }9 z# t
探究辅助治疗中患者治疗方案的调整,例如未达标,身体不耐受或者是耐药等* S! t1 K4 b' N: P. A( s
 探究患者术后辅助治疗中治疗方案选择的原因,重点探究患者术后多久之后使用抗HER2药物7 A- b; ^$ s5 @, b9 g
 探究患者术后辅助治疗时长多久,依从性如何(根据临床指南推荐,术后辅助治疗周期为一年)$ v2 M0 {# H$ [# q2 O. Z4 \- h
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案的制定,分别探究复发患者和新发患者的区别: S" a; V# ^3 Y
 探究转移性乳腺癌患者的治疗方案、决策者、决策因素等
- \& c9 b) ~/ H2 Z" m/ F0 | 探究转移性乳腺癌患者,各线治疗方案和调整治疗方案的考量因素
* k1 `$ s W3 A8 F8 P' s 探究患者治疗方案调整的原因,例如疾病进展,身体不耐受或者是耐药- I' i) o! y& k% S/ L; g
 探究患者的疾病信息获取方式?(例如医生、亲戚朋友、病友、患者贴吧、医学论坛、微信公众号等)& H0 g, t1 y; o2 a) n
 比如按照时间阶段初诊阶段/治疗期间/康复保健/复查,按照信息围绕的对象分为 关于医院/医生/检测/药品/保险,按照信息的内容分为 临床专业水平/科普水平/病友讨论/商业内容(如保险介绍、海外就医中介) `+ O' u9 w0 U* {$ H7 W3 g5 l1 p
 
$ O* z, d! j( h) G) ]第二部分 HER2+乳腺癌患者疾病认知与未满足需求测试(30分钟)
1 H/ T: }6 @( s z
9 N1 M0 x& \2 {3 v" Z. }问题 提示点
/ t; R$ P3 O# c4 t4 A1. 您觉得在您的治疗过程中,您对治疗的满意程度的排序如何?$ C* A* R V% U; h C
治疗指标 重要性排序 满意程度排序
; g+ _& \) m! `; _9 s(1最高5最低)
& x$ @5 n h& K! N4 K* ?) h疗效 ) s. Z) \4 |% `% ^5 {
安全性 $ t0 J4 u8 w& r7 ]$ T! t" S1 @
便利性 * G' q" Q" x; y+ {/ J
经济性
6 m% _ I! \. c& V& N情感需求 $ E' G; y* M: Y! B7 j* Z3 v7 W( R
其他__
' s7 h* m, r$ v% R" [( @. I! I$ K! X0 {$ ~
2. 您的治疗效果需求是怎样的?
. m" e5 D% K7 N6 A1) 在疗效上,您有哪些疾病认知与治疗目标?: C: N6 S5 L3 g2 x! j$ B
a) 总体而言,您有哪些治疗目标? 最重要的是什么?0 p) b" D/ B' @# F# \" P
b) 针对新辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有缩小肿瘤、实现手术治疗的可能、将全乳切除手术转化为保乳手术、实现完全治愈等目标?
) G! }! _7 {! J' C; f" g8 Ec) 针对辅助治疗患者:您认为您的疾病可以被治愈吗?是否有避免复发和转移、提升生存率等目标? n" G1 }. x# U0 U
d) 针对转移性乳腺癌患者:否有实现长期缓解、延长生存时间、提高生活质量等目标?5 m8 `, D$ n4 e9 ?" \2 f
患者类型 治疗目标 患者重视程度排序
+ ~2 D* u* l; Z& F. e# m3 ?4 _ u新辅助治疗 缩小肿瘤
" `% K0 L g, U$ l6 m( Y4 P 将不可手术转化为可能手术 * x9 @6 X8 O6 [' }( k4 a
将全乳切除手术转化为保乳手术
8 b. F7 S2 J8 s% O- D 实现完全治愈
0 G; I9 {, S% i辅助治疗 避免复发转移
* { ?- i0 \3 c 提高生存率
- b! J- @' ]" k x6 D转移性乳腺癌 实现长期缓解
) R4 p: a% h0 T0 ` 延长生存时间
' b$ D. _# A# q/ W9 | 改善生活质量
; z* _2 ]# a0 W6 E所有患者 其他__________
_5 D/ B, l7 U' x: S+ k2) 针对抗HER2治疗,您认为抗HER2治疗的重要性如何?抗HER2药物(靶向药)和化疗相比重要性如何,是同等重要还是可有可无呢?
% Y, B' [$ G/ q* Z. t" F+ R @3) 您是否有更高的治疗需求?
2 g; h* t7 P8 v0 Va) 您认为当前抗HER2药物能否达到您的治疗目标?你觉得在哪些方面还没有满足您的需求,有待于进一步提升?
: D4 X: H- e; ~! C. q! ?8 ]b) 如果有新型抗HER2治疗药物上市,基于主要的临床数据,您是否愿意尝试?为什么?
5 J, c: Z& m9 D# i! vc) 在面临一种新的治疗方案或治疗药物时,您通常会考虑哪些因素?如何排序?- b9 } z' y T; |3 W
9 U/ m4 i7 U5 L' J1 q) }
d) 针对接受新辅助治疗的患者:- L. W1 J+ x& z9 c- ]
i. 病理学完全缓解率的比例从29%升至46%8 b; J9 ^% A$ B; P/ i
ii. 5年内无疾病进展/死亡的比例从81%升至86%
* [8 b" D) z f$ `1 Kiii. 无病生存的比例从81%升至84%1 J% f4 c* V8 n4 P2 @7 W1 ^; j3 B
@" e0 i, E' W& e% U$ ce) 针对辅助治疗的患者:
* a% i, S- j8 _+ m; ri. 疾病复发率从8.7%降至7.1%
. V" |3 s' h: q* l: Gii. 3年无转移/复发/死亡的比例从93.2%升至94.1%
0 F1 t& P! k. X9 Q6 D& c5 Df) 针对转移性乳腺癌患者:
4 w* D& X9 X A& w- }# u& Gi. 总生存期(OS)提升15.7个月
. l& f* h( S5 A9 ^1 r+ p9 Hii. 无进展生存期(PFS)提升6.1个月
3 U' F' f$ V- {! L' o, R0 v2 p
; w5 P3 E. X4 q) N7 B3. 您的治疗安全性需求是怎样的?
5 L; E! f) ]# c. k1) 目前的治疗方案带来了怎样的副作用?严重程度如何?您对于不同副作用之间的重视程度是怎样排序的?
. V7 T, E( C+ D1 Q7 u/ M副反应类型 是否存在 严重程度 患者重视程度排序
# c8 n- D8 p3 y8 Y e2 B2 q药物过敏反应 ( p6 v; ]- V9 H9 u0 i- @
胃肠道反应
# Q2 U2 i- u. d7 K; T5 g肝肾功能损伤 5 S0 {" V) N0 ?6 F, ^5 A. s a. k
心脏毒性 , Z6 @8 T* u- ?3 W$ c7 x3 ^ M
其它因素:______
% t- p8 _; Q9 y1 h8 P2 W2) 针对使用过抗HER2药物(靶向药)的患者,您认为抗HER2药物(靶向药)的安全性怎么样?% E7 h' _# L+ D/ r0 R
3) 您对目前治疗方案的安全性是否满意?期望能有哪些改善?
! h& I, V9 w; e* X ?4 D
7 {8 R# D+ D t. h& N5 K D& G4. 您的治疗便利性需求是怎样的?
6 a8 Y' v% C6 _1) 目前您使用的药品是口服还是注射的?用药频率是怎样的?
4 f2 W/ I; [' e9 q) D2) 您对于口服用药/注射用药的接受程度有区别吗?更接受哪一种给药方式?' y; H% Z x: V* w+ w
3) 用药频率对您而言重要吗?为什么?
5 k" h! q- n4 }4) 您认为抗HER2药物(靶向药)的便利性怎么样?
' ?0 O. A. r* `+ v/ @$ [a) 静脉注射的给药方式对您而言方便吗?
2 J- a6 K/ R" l3 a4 A, P( Gb) 静脉注射的频率对您而言方便吗?
1 c& ^4 R* S; b/ z/ l2 ^5) 您对目前治疗方案的便利性是否满意?期望能有哪些改善
: v/ _8 t+ C+ p; y6) 您能否坚持推荐的抗HER2治疗疗程?为什么?- x4 _- P" p- C6 D- D# F
a. 对于早期患者,能否坚持一年的疗程(辅助+新辅助或单纯辅助)?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?4 w9 l4 W0 U4 K: F
b. 对于转移性乳腺癌患者,能否坚持治疗直至疾病进展?如果不能,哪些原因会导致无法坚持治疗?
4 o( K. n* ]3 j4 ?6 \- ?; r$ R3 E+ A% ~5 n1 `
5. 您治疗过程中的经济需求如何?
4 l2 a3 w' S& |' n. \. ]) ]1) 您的治疗过程中的总花费是多少?其中手术费,药费还有其他花费分别是多少?
9 U* y- {6 D6 J" D( r2) 对于使用过赫赛汀患者,以赫赛汀为例,您认为抗HER2药物(靶向药)的经济性如何?
, d( R8 a) S8 {( h8 V! v' la) 其中医保覆盖了多少?自费了多少?
; q% a9 S9 h" j$ O! ib) 赫赛汀进入医保之后,您认为现在的自费价格能否接受?您觉得这会是促使您使用如赫赛汀的重要原因吗?
9 o: k$ U% g6 o, g; {7 R3) 您认为当前的治疗方案的经济性如何?您是否能接受?' o' @" e# B8 a' I, k$ B
4) 你认为有针对治疗方案的经济性有哪些方面可以改善?
/ ^( |: ]9 ~+ ^
9 V0 d" ]) U& a! A4 e! }5 _6. 您的治疗情感需求是怎样的?
% C2 w# J' `6 V: m, [3 ^1) 您在治疗过程中,是否存在因为情感需要而愿意花更多的钱来追求最佳疗效的情况?您的家人是否有这样的情感需求?! ]0 H* r" _' f8 t" w* T$ ^
2) 您认为抗HER2药物(靶向药)能否满足您的上述情感需求?
, Y' {. G* b: T! p* H- z! A3) 您在接受治疗过程中是否得到了情感需求上的关怀?有哪些?- ?- L- l2 O) j* v
4) 您认为目前的治疗方案能否满足您上述的情感需求?
1 L* X8 K# l+ g3 A1 l' R' B' H" u
7. 基于以上的各类需求,您认为还存在哪些未满足需求?各未满足需求的排序如何?" ]9 E; Q( T' h$ v" F8 m0 t
未满足需求 排序 (1最高5最低)$ \8 B( f8 _# {* U$ p) a6 c. K
疗效不达标
$ t& m8 s, m) z安全性差
) z# M7 H" l! X" O+ B* u便利性差 ( w; K2 k2 h, F! U3 k+ s
价格昂贵
% ?+ U+ r- Z! q情感需求
2 p/ T& G$ ]5 d) ~2 [7 s) R+ C5 ]& w3 r其他__
6 x* N4 X( {7 y  探究患者对于治疗的满意程度* Z" A; t. x( o
 探究患者的疾病认知、疗效需求和对新产品的态度- |; Y6 C" H+ r# b E
探究患者的治疗安全性需求以及未满足程度
& n4 K5 m. R6 e% V 探究患者的治疗便利性需求以及未满足程度! s0 h: k* t3 a v y3 E* s6 Q/ _
 探究患者的经济性需求以及未满足程度
9 Q. j% X2 P% [, V. Y/ R2 w 探究患者的治疗情感需求以及未满足程度
9 ?! r7 G- f+ ? @, o) Q. T 探究患者各需求之间的重要性以及未满足程度0 @2 U8 {! P$ w; f2 ~* \
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