（进行中）晚期肺鳞癌患者招募
立体定向放疗序贯替吉奥联合恩度维持治疗IV期肺鳞癌的安全性、有效性研究:前瞻性、多中心、探索性研究研究单位
北京大学第三医院
中国医学科学院肿瘤医院
北京大学肿瘤医院
北京大学国际医院
中日友好医院
解放军总医院第五医学中心
广西中医药大学附属瑞康医院
绵阳市中心医院
贵州医科大学第三附属医院
青岛市海慈医院
山西医科大学第二医院
青岛市城阳医院
大连市中心医院
空军军医大学附属唐都医院
徐州医科大学附属医院
柳州市工人医院
盘锦辽油宝石花医院
郑州大学附属中心医院
招募主要条件：
1）经组织病理学或细胞病理学证实为肺鳞癌晚期；
2）有需要行SBRT的病灶
3）年龄>=18岁 ；
研究目的
1）主要研究目的：评估立体定向放疗序贯替吉奥联合恩度维持治疗IV期肺鳞癌的疾病的临床疗效。
2）次要研究目的：评估序贯替吉奥联合恩度维持治疗IV期肺鳞癌的局控率（LC）和安全性。
研究方案
本研究拟入组的晚期肺鳞癌患者，探索放疗局部治疗序贯应替吉奥联合恩度治疗的安全性及有效性。计划入组60例。符合入组标准者，完善入组前病史采集、体格检查、血液学检查、全身影像学检查等。放射治疗采用射波刀或加速器立体定向放射治疗方式，放射治疗持续 3-10天。放疗结束后开始应用替吉奥，60mg，BID，D1-14口服，每 3 周重复用药，同时恩度同步治疗：每周期化疗时连续5天静脉泵注210mg，每24小时泵注恩度的剂量为：42mg。治疗期间随访治疗相关毒性，治疗反应及生存情况。药物治疗直至肿瘤进展、或者发生不可耐受的治疗相关毒性、或不能耐受进一步治疗。治疗持续有效且毒性耐受良好者，治疗时间最长可达3年。治疗期间不调整替吉奥及恩度用药剂量，如出现严重不良反应，给予积极处理，并延缓用药。如果研究者判断不能耐受治疗相关毒性，则停止治疗。
受试者保护
该治疗方式为目前临床中所应用的治疗方案，该研究为前瞻性研究。本研究只是收集常规诊疗数据进行观察研究，没有研究风险不涉及赔偿事宜。研究者尊重病人的隐私权和保密权，未经病人本人同意，不得泄露病人隐私。该实验为研究者发起的临床试验，没有赠药，该实验用药全部为医保报销用药。但是患者的治疗过程会受到临床试验专家组成员的全程关注，在北京做射波刀治疗可以获得照顾以及疗程治疗费用的优惠。
有适应症并且位于研究单位所在地的患者可以联系协调研究者徐飞医生，请扫描下方二维码。
没法入组了？扫不进去 爸爸加油我爱你 发表于 2020-04-27 20:16
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